Hijyenik oda tekniğine ilişkin mini sözlük

DEHS

Dietil hekzil sebacat: tek dağıtımlı aerosol, hava filtrelerinin kontrolü için kullanılır.

DOP

Dioktilftalat: fakat zararlı etkileri olan ve daha önce kullanılmış kontrol aerosolu.

FDA

Food and Drug Administration (gıda ve ilaç dairesi): Amerikan lisans ve izleme kurumu.

GMP

Good Manufacturing Practices (doğru üretim uygulamaları). İlaçların yasal üretim için AB yönergesi.

HEPA

High Efficiency Particulate Air Filter (yüksek verimli partikül hava filtresi)

ISO 14644

Hijyenik odaya ve ilgili hijyenik yerlere ilişkin standart. Standardın 1. ve 2. parçası, 2001 yılına kadar geçerli olan US-Fed. Standard 209'un yerini almıştır.

KBE

Koloni oluşturucu birimler: örn. bakteri, mantar, maya gibi çoğalabilen mikroplar.

Bulaşma

İstenmeyen ve zararlı maddeler sonucunda kirlenme. Kirlenmelerin temizleme işlemi arındırma olarak tanımlanır.

Mikroorganizmalar

Mikroorganizmalar partiküllerin önemli bir alt sınıfıdır. Uygun koşullar altında hücre bölümüyle çoğalabilen mikroskobik boyuttaki tek hücreli.

MPPS

En etkili partikül boyutu: En yüksek filtre geçirgenlik derecesine sahip partikül boyutu.

Parçacıklar

Kesin, fiziksel sınırlarına sahip katı veya sıvı tanecikler.

PIC

Pharmaceutical Inspection Convention (ilaç teftişi sözleşmesi - ilaç üretimi kapsamında sağlık otoritelerin uluslararası işbirliği ve bilgi değişimi)

Hijyenik oda

Havada bulunan partikül konsantrasyonlarının izlendiği ve kontrol altında tutulduğu oda. Partiküllerin girişi, dağılması veya birikmesi en aza indirgenecek şekilde işletilir. Partikül sayısı yanında dikkate alınması gereken diğer şeyler de sıcaklık, nem ve hava basıncıdır.

SOP

Standard Operation Procedures (standart operasyon prosedürü): Süreçlerin standartlaştırılması.

ULPA

Ultra Low Penetration Air Filter (çok düşük geçirimli hava filtresi), U15-U

US-Federal Standard 209

Hava temizlik sınıflandırılmasına ilişkin bilinen uluslararası standart. Kasım 2001 tarihinden bu yana DIN EN ISO 14644-1 geçerlidir.

Feragatname

Web sitemizi ziyaret eden kullanıcılar için burada paylaşılan içerikler ücretsiz olarak sunulmaktadır. Bu sayfalarda sunulan içerikler büyük bir özenle hazırlanmıştır. Ancak, verilerin doğruluğu, eksiksizliği ve güncelliğine ilişkin hiçbir garanti verilmez ve sorumluluk kabul edilmez.

Telif hakkı

Bilgi içerikleri ve yapısı telif hakları yasalarıyla koruma altındadır. Çoğaltılması, dağıtılması, yayınlanması, değiştirilmesi, üçüncülerin kullanımına sunulması veya özellikle de metin, metin bölümlerinin, resimlerin, grafiklerin ve tasarım elemanlarının işlenmesi kesinlikle KAISER+KRAFT Ltd. Şti şirketi tarafından yazılı bir şekilde onaylanmış olmalıdır.

BU rehberdeki BAŞLICA ÜRÜNLER