Rehber
- KAISER+KRAFT alışveriş rehberi
- Faydalı ipuçları ve öneriler

Hijyenik bir oda nedir?

Havada bulunan partikül konsantrasyonu günümüzde birçok üretim alanında takip ve kontrol edilmesi gerekmektedir. Her türlü kirlenmeler etkili bir şekilde önlenmelidir. Yarı iletken üretimi, sağlık tesisleri veya eczacılık ile ilaç sanayisi gibi benzer yerler bunlar için örnek teşkil eder.

İnsan otururken ve sadece normal şekilde kolunu hareket ettirirken bile çevresine dakikada 10 milyona partiküller saçar. Hijyenik oda tekniğinin amacı, insanlardan ve çalışma alanından kaynaklanan ve çalışma sürecini etkileyecek tehlikeleri etkili bir şekilde önlemektir.

Yelpazemizde sunduğumuz bu hijyenik oda ürünleriyle birlikte, bireysel tesis politikalarınıza ilişkin partikül konsantrasyonunu koruyabilmenize yardımcı olmayı amaçlıyoruz: örn. raflar, taşıma ve alet arabaları, masalar, dolaplar, soyunma donanımları, çöp kutuları, çalışma sandalyeleri vb. gibi ürünler. Mümkün olduğunca her bir ürün için önerilerde bulunuyoruz. Bu öneriler her bir ürüne ait hijyenik oda sınıflandırmaları içerir. Ürün seçimi ve ürün kalitesi için kritik önem taşıyan unsur, hijyenik odanızın (örn. oluşan partiküller, kullanılan maddeler vb.) "koşulları" ve bireysel tesis politikalarınızın kendisidir. Sizin uygulamanız için hangi ürünlerin uygun olacağı konusunda size bilgi vermekten mutluluk duyarız.

Hijyenik oda tabiriyle, "hijyenik" şartlar altında çalışabileceğiniz bir yer tanımlanır. Bu koşullara gün geçtikçe daha fazla alanlarda ihtiyaç duyuluyor: tıbbi alanlarda, araştırma laboratuvarlarında, gıda, eczane, elektronik veya yarı iletken sanayilerinde.

Toz ve partiküller sonucunda üretim ortamında oluşan kirlenmeler ürün kalitesini düşürebilir veya kötü yönde etkileyebilir. "Hijyenik" çalışma ortamını yaratmak için odaya temiz hava akışı sağlamak yeterli değildir. Ayırca, oluşan kirliliğin de oda içerisinde birikmesi önlenmelidir. Bu anlamda hiçbir oda diğer bir odaya benzemez. Çünkü oda koşulları, çalışma süreci, tercih edilen hijyenik oda sınıfı ve yatırım ile işletme masrafları bireysel çözümlere ihtiyaç duyarlar.

Hijyenik oda tekniğinin görevi

Hijyenik oda tekniği, ürünleri, süreci ve çalışan insanları zararlı etkilerden ve kirlilikten korur. Hijyenik oda tekniğinin asıl amacı, bir oda içerisindeki havada bulunan hava kirletici partiküllerine ilişkin önceden belirlenmiş bir hava hijyeni sağlamak ve bu hava kirleticilerin süreç ile insanlar üzerinde kötü etkiler oluşmasını engellemektir!

Daha geniş bir anlamda aşağıdaki görevlere sahiptir:

Çalışma alanındaki ortam havasını partiküllerden temiz tutmak
Havayı filtrelemek ve hava akışını sağlamak
Odalar ve oda çeşitleri arasında alçak ve yüksek basıncı ayarlamak
Hava sıcaklı ve nemi gibi belirli hava şartlarını korumak
Sürece çok temiz maddeler sağlamak
Temiz oda uyumlu üretim teknolojisi ve süreç sağlamak
Personelin koşullara uyumlaştırılmasını sağlamak ve bunun için gerekli eğitimleri ve motivasyonu sunmak
Ürünlerin, çalışma yüzeylerin ve paket malzemelerin yüzey hijyeniğine hakim olmak
Süreç sırasında oluşan havayı yönlendirmek ve atmak

Ürün koruması:

Aynı işletim süreci sonucunda ortaya çıkan aktif maddelerin çapraz kontaminasyonlarına karşı korumak
Mikroorganizmalar ve metabolitleri (pirojen) sonucunda oluşan kirlenmelere karşı ilaç üretiminin yarı mamül ve nihai ürünlerini korumak
Yabancı mikroorganizmalar tarafından oluşturulan kontaminasyonlara karşı biyoteknoloji çalışma süreçlerini korunmak
Parenteral sterililiği sağlamak

Kişi koruması:

Süreç kapsamında oluşan risklere karşı çalışanları korumak
Son derece aktif maddeler ile oluşabilecek temaslara karşı korumak
Çalışma ortamını tehlikeli maddelere karşı korumak

Hijyenik oda tekniğinin sahip olduğu bu görev genişliği sayesinde ilaç, gıda, yarı iletken vb. gibi üretimlerdeki hijyenik önlemlerinin en önemli halkasıdır.

Hijyenik oda planlama

Aşağıdaki tabloya baktığınızda şunlar hakkında bilgi edinebilirsiniz

hangi hijyenik sınıflandırmaların olduğunu
hangi havalandırma sıklığıyla ve önlemleriyle buna erişilebileceğini
hangi filtrelere ihtiyaç duyulduğunu ve
tavan alanının ne kadarı bu filtre ile kaplı olması gerektiğini.

ISO 14644-1 uyarınca hijyenik oda sınıfı	8	7	6	5	4	3
US-Federal Standard 209E hijyenik oda sınıfı	100.000	10.000	1.000	100	10	1
GMP hijyenik oda sınıfı	D	C	hedeflenen numune A, B
Hava akımı	TMS	TMS	Geçiş	TAV	TAV	TAV
Filtre tavan alanı (%)	5-10	10-20	30-70	> 80	> 90	100
Hava değişim miktarı (1/sa)	66,7	133,3	200 - 466	533	600	666,7
Uç filtre	H12	H13	H14	H15	U15-16	U17

Feragatname

Web sitemizi ziyaret eden kullanıcılar için burada paylaşılan içerikler ücretsiz olarak sunulmaktadır. Bu sayfalarda sunulan içerikler büyük bir özenle hazırlanmıştır. Ancak, verilerin doğruluğu, eksiksizliği ve güncelliğine ilişkin hiçbir garanti verilmez ve sorumluluk kabul edilmez.

Telif hakkı

Bilgi içerikleri ve yapısı telif hakları yasalarıyla koruma altındadır. Çoğaltılması, dağıtılması, yayınlanması, değiştirilmesi, üçüncülerin kullanımına sunulması veya özellikle de metin, metin bölümlerinin, resimlerin, grafiklerin ve tasarım elemanlarının işlenmesi kesinlikle KAISER+KRAFT Ltd. Şti şirketi tarafından yazılı bir şekilde onaylanmış olmalıdır.

BU rehberdeki BAŞLICA ÜRÜNLER